• 默克「西妥昔單抗 」新適應癥申報上市

    1評論 2021-11-04 11:56:39

      11月3日,CDE官網顯示,Merck 的西妥昔單抗(商品名:愛必妥)新適應癥申報上市。

      西妥昔單抗是一種靶向表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合IgG1單克隆抗體,也是全球獲批上市的第一款抗EGFR單抗。它可與表達于癌細胞表面的EGFR結構域特異性結合,競爭性抑制相應配體,阻斷細胞內信號傳導通路,從而發揮抗腫瘤作用;通過抗體依賴的細胞介導細胞毒(ADCC)作用殺傷腫瘤細胞;下調缺氧因子1-α和Bcl2原癌基因,活化自噬基因,從而誘導腫瘤細胞自吞噬。

      2004年2月,西妥昔單抗首次在美國上市,隨后陸續在歐盟、中國、日本上市。目前,西妥昔單抗已經在全球100多個國家獲批上市,主要用于治療結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)。

      2021年9月,西妥昔單抗在美國擴展新的適應癥,具體是聯合恩可非尼治療既往接受過治療的BRAF V600E突變陽性轉移性結直腸癌(CRC)患者。西妥昔單抗最初由ImClone開發,默克、BMS和禮來共同擁有權益。

      期待新適應癥的上市,惠及廣大患者。

    【來源:醫藥魔方 作者:陽光(責任編輯:Robot RF13015)

    關鍵詞閱讀:西妥昔單抗

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