• 健友股份異舒泛藍注射液獲美國FDA藥品注冊批件 | 公司要聞

    1評論 2021-11-08 16:36:06

      金融界網11月8日消息 11月8日晚間,健友股份(行情603707,診股)(603707.SH)子公司香港健友于近日收到美國FDA簽發的異舒泛藍注射液,5ml:50mg批準信。

      異舒泛藍注射液,1981年由HirschIndustries開發,1981年07月29日經FDA批準在美國上市。商品名為LYMPHAZURIN,規格為5ml:50mg。HirschIndustries之后被COVIDIEN收購,COVIDIEN成為該NDA的持有人。LYMPHAZURIN是第一個也是唯一一個被FDA批準用于淋巴管造影術的染料示蹤劑。

      經查詢,美國境內目前已有包括 MYLANINSTITUTIONAL、EUGIAPHARMA在內的3家公司的異舒泛藍注射液產品獲批上市。目前國內無原研商品上市,也無同類仿制藥上市;異舒泛藍注射液2020年美國市場銷售額約0.6億美元。

      截至目前,健友股份在異舒泛藍注射液研發項目上已投入研發費用約人民幣735.61萬元。

      截止發稿,健友股份(603707.SH)報39.06元/股。

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