• 美諾華合資公司獲氯沙坦鉀片藥品注冊批件 用于治療原發性高血壓 | 公司要聞

    1評論 2021-11-08 17:02:00

      金融界網11月8日消息 11月8日晚間,美諾華(行情603538,診股)發布公告稱,公司與歐洲知名藥企KRKA共同投資成立的科爾康美諾華于近日收到國家藥監局核準簽發的氯沙坦鉀片《藥品注冊證書》。

      氯沙坦鉀片用于治療原發性高血壓?茽柨得乐Z華向國家藥監局提交的氯沙坦鉀片于2020年04月23日獲得受理,于2021年10月26日獲得批準注冊。其原料藥供應商浙江美諾華藥物化學有限公司在國家藥監局藥品審批中心原料藥登記狀態轉“A”。

      截至該公告日,科爾康美諾華對該藥品累計研發投入共計535萬(未經審計)。

      氯沙坦鉀片原研生產廠家為ORGANONLLCASUBOFORGANONANDCO.,商品名為“COZAAR®”,1995年在美國獲得FDA批準,2007年在國內批準上市,2008年在歐盟獲得批準上市。

      根據IQVIA數據顯示,氯沙坦鉀片2020年全球銷售額約25.74億美元,中國銷售額約1.28億美元。該藥品已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》和《國家基本藥物目錄(2020年版)》。

      美諾華表示,本次氯沙坦鉀片獲得國家藥監局《藥品注冊證書》,標志著科爾康美諾華獲得了該款藥品在國內市場生產、銷售的資格,并且該款藥品生產所需的原料藥由美諾華子公司浙江美諾華藥物化學有限公司配套生產,能進一步豐富美諾華產品結構、提升美諾華市場競爭力,對美諾華業績將產生積極影響。

      截止發稿,美諾華(603538.SH)報28.60元/股。

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