• 國藥現代受讓兩項藥物上市許可及權益 豐富心腦血管領域產品線 | 公司要聞

    1評論 2021-11-11 16:42:11

      金融界網11月11日消息 11月11日晚間,國藥現代(行情600420,診股)(600420.SH)發布公告稱,公司與吉林德商簽署了《藥品上市許可轉讓合同》,吉林德商將其所研發的氨氯地平阿托伐他汀鈣片(5mg/10mg、5mg/20mg)、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(20mg/12.5mg)上市許可及相關權益轉讓予公司。目前,合同涉及的標的產品尚處于申報注冊階段或研究開發階段。 其中,氨氯地平阿托伐他汀鈣片上市許可轉讓費用總額最高不超過人民幣2,500萬元,奧美沙坦酯氫氯噻嗪片上市許可轉讓費用總額為人民幣1,900萬元。

      氨氯地平阿托伐他汀鈣片為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣的復方劑型,臨床適用于高血壓或心絞痛患者合并高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的治療等。該產品的原研公司為輝瑞,最早于2004年在美國獲批上市。

      吉林德商的氨氯地平阿托伐他汀鈣片(5mg/10mg、5mg/20mg)已向國家藥品監督管理局提出藥品上市許可申請,并于2021年11月4日獲得受理。CDE網站顯示,該藥品已通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業有北京嘉林藥業股份有限公司(5mg/10mg、10mg/10mg)、南京正大天晴制藥有限公司(5mg/10mg)、華潤賽科藥業有限責任公司(5mg/10mg)。根據米內網數據,氨氯地平阿托伐他汀鈣片2020年在全國城市公立醫院銷售額合計為人民幣5.04億元。

      奧美沙坦酯氫氯噻嗪片為奧美沙坦酯和氫氯噻嗪的復方劑型,臨床適用于高血壓的治療。該產品的原研公司為第一三共,最早于2003年在美國獲批上市。

      吉林德商的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片(20mg/12.5mg)擬于近期向國家藥品監督管理局提出藥品上市許可申請。CDE網站顯示,該藥品已通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業有北京福元醫藥股份有限公司(20mg/12.5mg)、浙江華海藥業(行情600521,診股)股份有限公司(20mg/12.5mg、40mg/12.5mg、40mg/25mg)。根據米內網數據,奧美沙坦酯氫氯噻嗪片2020年在全國城市公立醫院銷售額合計為人民幣1.32億元。

      此外,公告顯示,此次國藥現代受讓氨氯地平阿托伐他汀鈣片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片上市許可以及實現技術轉移項目,符合公司的戰略發展規劃,有助于豐富公司心腦血管領域產品線,有利于增強市場競爭力。

      截止11月11日晚間收盤,國藥現代(600420.SH)報9.27元/股。

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