• 悅康藥業奧美拉唑腸溶膠囊(20mg)通過仿制藥一致性評價 | 公司要聞

    1評論 2021-11-12 16:01:09

      金融界網11月12日消息 11月12日晚間,悅康藥業(行情688658,診股)發布公告稱,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于奧美拉唑腸溶膠囊(20mg)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

      奧美拉唑腸溶膠囊由阿斯利康研發,是全球首個獲批的質子泵抑制劑,為多種消化道潰瘍性疾病的基礎用藥。與其他同類藥物相比具有適應癥廣、安全性高、藥物經濟學優勢明顯等優勢,目前已在臨床廣泛用于消化科、普外科等科室。

      悅康藥業生產的奧美拉唑腸溶膠囊于2005年在國內上市,商品名:立衛克,適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。該藥品已被列入2020年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》及《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

      據米內網數據統計,中國國內市場奧美拉唑腸溶膠囊2020年總體市場規模約為22.78億元。

      悅康藥業成立于2001年,公司業務涵蓋藥品研發、制造、流通銷售全產業鏈條,具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產能力,產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域。

      截止發稿,悅康藥業(688658.SH)報21.30元/股。

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